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上海今年第5款1类创新药获批上市

近日，国家药品监督管理局批准三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那）上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

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这是本市今年第5款获批上市的国产1类创新药。

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新民晚报记者获悉，安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射），研发代号为SSGJ-613，这是三生国健创新研发，拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体。IL-1β是急性痛风发作的关键介质，作为一款全新的抗IL-1β抗体，SSGJ-613 能够特异性地与IL-1β结合，从而阻断人IL-1β的信号传导，抑制其产生的炎症效应。

相关数据显示，SSGJ-613最早于2021年4月首次申报临床，2025年6月首次申报上市，今日获批上市挂牌配资入口，成为国内第2款IL-1β单抗。

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