Moderna(MRNA.US)一款黑色素瘤疫苗引爆全球医药板块,A股同步反应配资强平规则,据财闻不完全统计,当日共有超过30家创新药和疫苗概念股实现涨停,超过10家个股涨幅超10%。
癌症治疗迎来“突破性创新”
当地时间8月19日,莫得纳(Moderna)与默沙东(MRK.US)(Merck)联合宣布,双方合作开发的个性化MRNA癌症疫苗intismeran(V940)在III期临床试验中取得历史性突破,成为全球首个在III期试验中证明有效的MRNA癌症疗法。
受消息带动,Moderna大涨近177%,默沙东涨12.6%。
据介绍,这项名为INTerpath-001的III期试验共纳入1137名高风险黑色素瘤患者,受试者在完成肿瘤切除后,随机接受intismeran联合帕博利珠单抗(Keytruda)或Keytruda单药治疗。结果显示,联合疗法在无复发生存期(RFS)及无远处转移生存期(DMFS)两项指标上均达到统计学显著且具临床意义的改善,且未发现新的安全性问题。
值得注意的是,不同于过往普通疫苗产品预防性的特点,intismeran是治疗性个体化疫苗。该技术通过分析患者肿瘤DNA,利用人工智能算法筛选最多34个肿瘤特异性新抗原,再将相关信息编码进MRNA,诱导患者自身免疫系统精准识别并攻击癌细胞,实现精准治疗。
默克研究实验室总裁DeanY.Li博士表示:“Intismeran联合KEYTRUDA作为辅助治疗的这些首批III期研究结果,进一步印证了个性化癌症治疗方法的前景。我们相信,个体化新抗原疗法有潜力重新定义完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者的治疗方式。”
不只是黑色素瘤,这一疗法有望拓展到其他癌种。据Moderna官方发文,默克与Moderna正在推进INTerpath临床开发项目,评估Intismeran联合KEYTRUDA及其他抗癌疗法以及作为单药治疗的安全性和有效性。该项目目前包括九个II期和III期临床试验,涵盖多种肿瘤类型和疾病阶段,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、膀胱癌和肾细胞癌。
深圳市森瑞投资管理有限公司董事长林存告诉财闻,在他看来,这次莫得纳的癌症疫苗,是因人而异改造的疫苗,可以有效防御黑色素肿瘤的转移和复发,“而且将来可能延伸扩展到其他肿瘤适应症,是非常大的突破性创新。”
国内有药企拥有自主mRNA技术平台
美股创新药受该消息影响大涨的同时,A股多只概念股8月20日迎来大涨,沃森生物(300142.SZ)、康希诺(688185.SH)、华大智造(688114.SH)等多股20CM涨停,复星医药(600196.SH)一度涨超7%。
此外,整体疫苗、创新药板块掀起涨停潮,三元基因(920344.BJ)开盘后直冲30CM涨停、创业板、科创板百克生物(688276.SH)、近岸蛋白(688137.SH)、康华生物（维权）(300841.SZ)、优宁维(301166.SZ)、石药创新(300765.SZ)、博腾股份(300363.SZ)、悦康药业(688658.SH)、康泰生物(300601.SZ)、诺唯赞(688105.SH)、安科生物(300009.SZ)、智飞生物(300122.SZ)齐齐20CM涨停。
康希诺6月接受调研时曾介绍,MRNA平台是公司领先的技术平台之一,公司正在进行MRNA治疗性疫苗的早期研发以及相关递送系统的开发。治疗领域方面,公司正在推进MRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发工作。
港股云顶新耀(01952.HK)盘中涨超60%。该公司据称已经搭建自主MRNA技术平台,覆盖抗原设计、MRNA序列优化、递送和生产等环节。据公司年报披露,其个性化MRNA肿瘤疫苗EVM16已经通过研究者发起的临床研究完成初步剂量爬坡;另一款在研的现货型MRNA肿瘤疫苗EVM14达成中美新药临床试验申请(IND)“双获批”。
不过,林存强调,国内疫苗企业虽已具备MRNA技术平台,但A股市场中尚无能与Moderna直接对标的企业,因此类似的进展更需关注肿瘤创新药公司。对板块行情,林存指出,本次A股创新药板块的爆发主要受“超跌反弹”与“题材催化”的双重驱动。
林存进一步提示,创新药属于典型的“成本前置”行业,在漫长的研发阶段出现微利甚至亏损是符合行业规律的常态。然而,一旦核心管线研发成功并实现全球商业化上市,其利润释放的爆发力同样惊人。“成功则一飞冲天,不成功甚至一夜归零。创新药的特性如此。”林存表示。
mRNA疫苗曾因疫情出圈
事实上,MRNA疫苗并非新鲜事,其和大众曾经非常接近。
2020年,随着新冠疫情的全球爆发,MRNA疫苗技术在预防性疫苗领域迎来重大突破。Moderna和BioNTech(BNTX.US)/辉瑞(PFE.US)的MRNA疫苗相继获准用于COVID-19防控,标志着MRNA疫苗在预防性领域的成功应用。
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国内公司亦有参与。2020年3月,复星医药和BioNTech共同宣布达成战略合作协议,复星医药获BioNTech授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的MRNA技术平台研发的新冠疫苗。此后,复必泰被纳入中国香港及澳门特区政府接种计划。截至2022年2月末,复必泰于港澳台地区已累计接种超2000万剂。
不过复必泰未在大陆地区上市。复星医药2021年2月曾披露,MRNA新冠疫苗于中国大陆尚处于II期临床试验阶段。之后未有关于该疫苗的上市消息。
此次针对癌症的MRNA疫苗受到广泛关注,一个重要原因是MRNA癌症疫苗有望成为当下大热的肿瘤免疫(Immuno-Oncology,IO)疗法的新治疗范式。
据麦高证券研报,IO疗法作为一种创新的癌症治疗方法,系通过利用患者自身的免疫系统来清除肿瘤细胞。
目前IO治疗已存在多种成熟疗法,但它们各自面临的问题限制了临床上进一步地推广应用。例如,以PD-1/PD-L1抗体为代表的ICIs在部分瘤种响应率低,对患者肿瘤突变负荷和免疫细胞浸润要求高;CAR-T生产流程复杂,成本高昂,且在实体瘤中尚需验证。
老牌杠杆配资公司MRNA肿瘤疫苗可针对多种肿瘤进行设计,具个性化治疗潜力配资强平规则,安全性佳,成本较低,且可以实现对肿瘤的长期免疫监视和控制。麦高证券认为,MRNA肿瘤疫苗有望弥补现有疗法缺陷,成为IO领域的新治疗范式,为肿瘤患者提供更有效、经济、安全的治疗选择。
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